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QA主管 1. 任职要求 1.1. 医学、药学、化学、检验学、生物学等相关专业,大专以上学历 1.2. 两年及以上医疗器械质量(QA/QC)板块工作经验 1.3. 熟知ISO13485质量管理体系标准,了解医疗器械生产法律法规 1.4. 掌握质量控制的基本方法,熟练运用统计技术 1.5. 具有良好的分析,判断,组织,应变处理问题能力 2. 岗位职责 2.1. 制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动,保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行; 2.2. 负责收集物料、产品相关的质量数据,统计分析质量趋势,并向部门经理汇报; 2.3. 组织不合格品的评审,参与纠正和预防措施的制定及验证; 2.4. 负责处理同车间相关的偏差、变更、投诉退货等质量保证流程,提交处理报告; 2.5. 负责检验记录的审核及检验记录的管理工作; 2.6. 协助部门负责人完成质量管理体系的其他相关工作 2.7. 与供方保持良好联系,及时进行沟通,反馈质量信息。
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